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GB/T1962.1注射器6%魯爾圓錐接頭的綜合性能測(cè)試

發(fā)布時(shí)間：2023-05-05人氣：1611

　　魯爾接頭是一種標(biāo)準(zhǔn)化的微量無(wú)滲接頭，魯爾接頭能夠在不插拔患者輸液針的前提下切換4個(gè)輸液袋。這種接頭還允許多個(gè)互相兼容的流體使用同一條管路進(jìn)行管理，從而減少患者身上的創(chuàng)口，現(xiàn)廣泛使用在醫(yī)學(xué)和實(shí)驗(yàn)室儀器中。魯爾接頭的規(guī)格尺寸也比較多，例如：6：100、8.5mm、11.5mm、15mm、22mm、23mm、30mm、鎖定和不鎖定等。其中6:100的是國(guó)際通用規(guī)格，最常見(jiàn)也是用的最多的，也就是我們常說(shuō)的6%魯爾圓錐接頭。
　　GB/T1962.1《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》、GB/T1962.2《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭第2部分：鎖定接頭》等標(biāo)準(zhǔn)對(duì)魯爾接頭的漏液、漏氣、分離力、應(yīng)力開(kāi)裂等性能做了詳細(xì)的規(guī)定，今天我們來(lái)詳細(xì)的了解一下6%魯爾圓錐接頭的綜合性能測(cè)試項(xiàng)目和使用儀器。
 
　　一、漏液測(cè)試
　　內(nèi)、外圓錐在裝配時(shí)施加27.5N的軸向力，并保持5s同時(shí)以不超過(guò)0.1N·m的扭矩進(jìn)行扭轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)角不超過(guò)90°。然后加壓300kPa并保持30s。這是為了避免注射和輸液時(shí)，錐頭連接處發(fā)生泄漏。 
　　二、漏氣測(cè)試 
　　將被測(cè)接頭與規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)圓錐接頭相連，在裝配過(guò)程中，施加27.5N的軸向力，保持5s，同時(shí)以不超過(guò)0.1N·m的扭進(jìn)行扭轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)角不超過(guò)90°。將一注射器注人注射器刻度容易的25%，通過(guò)一連接裝置裝注射器和被測(cè)圓錐接頭相連，將注射器的錐頭向下，回抽注射器的芯桿至公稱(chēng)容易處，保持15S。這是為了避免注射器抽取藥水時(shí)不吸人空氣。 
　　泄漏檢測(cè)是在GBT1692標(biāo)準(zhǔn)中5.2所述條件下進(jìn)行的，泄漏量不足以形成水滴。在試驗(yàn)中，錐形接頭的軸應(yīng)水平。在GBT1692標(biāo)準(zhǔn)5.3試驗(yàn)條件下，應(yīng)無(wú)氣泡形成漏氣檢測(cè)。在最初的5秒內(nèi)形成的氣泡可以忽略不計(jì)。測(cè)試所用儀器必須滿足標(biāo)準(zhǔn)中錐形接頭組件在壓力下的泄漏要求： 
　　（1）將被測(cè)錐接頭與鋼制外錐接頭或內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)接頭連接。標(biāo)準(zhǔn)接頭尺寸應(yīng)符合圖4或圖5的規(guī)定，連接方應(yīng)干燥。裝配時(shí)應(yīng)施加27.5N軸向力，保持5s，扭矩不超過(guò)0.1N●m，旋轉(zhuǎn)角度不超過(guò)90°。 
　　（2）向組件內(nèi)注人水。 
　　（3）排出空氣。確保圓錐接頭組件外部干燥。 
　?。?）密封組件出口，將內(nèi)部水壓加入300kPa 
　　（5）保持此壓力30s。 
漏液和漏氣測(cè)試可采用米萊儀器生產(chǎn)的MFY-M5注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀，適用于一次性注射器、預(yù)灌封注射器、輸液器、非血管內(nèi)導(dǎo)管等負(fù)壓密合性的測(cè)定，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械、化妝品、藥品、質(zhì)檢、藥檢等行業(yè)。智能化程度高，測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確，適用多個(gè)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

　　三、旋開(kāi)扭矩測(cè)試
　　將被測(cè)接頭與標(biāo)準(zhǔn)圓錐接頭連接，同漏液試驗(yàn)的裝配程度進(jìn)行組裝，對(duì)組件施加旋開(kāi)扭矩0.02°0.002N·m，持續(xù)時(shí)間不短于10S。這一試驗(yàn)是為檢驗(yàn)安裝完成后不會(huì)發(fā)生鎖死或者鎖定過(guò)緊的情況，避免在使用中無(wú)法卸下的情況發(fā)生。
魯爾接頭的旋開(kāi)扭矩值測(cè)量可選用NJY-03 全自動(dòng)扭矩儀，它是用來(lái)測(cè)量鎖緊、開(kāi)啟扭矩值大小的專(zhuān)用設(shè)備，其測(cè)量精度高，穩(wěn)定性好，符合GB/T1962測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。


　　四、分離力測(cè)試
　　在裝配過(guò)程中，施加27.5N的軸向力，保持5s，同時(shí)以不超過(guò)01Nm的扭矩進(jìn)行扭轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)角不超過(guò)90°，在背離裝配的方向上施加25N的軸向力，其速率大約為10N/S，保持10S。這是為了避免注射完畢后，拔出時(shí)針頭留在病人體內(nèi)。 
　　五、應(yīng)力開(kāi)裂測(cè)試
　　在裝配過(guò)程中，施加27.5N的軸向力，保持5s，同時(shí)以不超過(guò)0.1N·m的扭矩進(jìn)行扭轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)角不超過(guò)90°。因?yàn)橛械尼t(yī)療器械安裝完畢后不是馬上使用的，這一試驗(yàn)6%(魯爾)圓錐接頭在長(zhǎng)時(shí)間受應(yīng)力的情況下是否會(huì)損壞。
 　　六、易裝配性試驗(yàn) 
　　用于將被試接頭安裝在外或內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)圓錐接頭上。對(duì)于剛性材料的接頭，緊密安裝接頭;對(duì)半剛性材料的接頭，在施加不超過(guò)20N軸向力的同時(shí)施加不超過(guò)0.8N·m的扭矩，這個(gè)試驗(yàn)是為了檢驗(yàn)圓錐接頭在使用中能方便省力的連接上。如果不做此項(xiàng)檢驗(yàn)，在實(shí)際使用中發(fā)生無(wú)法連接或者連接不可靠的現(xiàn)象。 
　　七、抗滑絲性試驗(yàn):按漏液試驗(yàn)的裝配程度進(jìn)行組裝，對(duì)被試接頭施加不小于0.15N·m的扭矩并保持5S。在實(shí)際使用中，可能在安裝時(shí)發(fā)生用力過(guò)大的情況，如果螺紋不夠堅(jiān)固就會(huì)被破壞，因而會(huì)出現(xiàn)鎖定不可靠，連接不密合的情況。這個(gè)試驗(yàn)就是為了避免這種情況的發(fā)生。
　　魯爾圓錐接頭的分離力、應(yīng)力開(kāi)裂、易裝配性、抗滑絲性試驗(yàn)可采用米萊儀器MTL-01智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)來(lái)測(cè)試，用于拉伸，壓縮，撕裂，剝離，形變等力學(xué)性能項(xiàng)目，精密滾珠絲杠傳動(dòng)、伺服驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)，設(shè)備無(wú)極調(diào)速，實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)速度任意調(diào)節(jié)，系統(tǒng)支持拉伸、壓縮雙向?qū)嶒?yàn)?zāi)Ｊ?，不同夾具可擴(kuò)展實(shí)現(xiàn)幾十種項(xiàng)目的測(cè)試。
 
　　醫(yī)療產(chǎn)品檢測(cè)儀器的應(yīng)用極大程度的提高了廠家對(duì)6%魯爾圓錐接頭的檢測(cè)效率，同時(shí)也積極響應(yīng)了開(kāi)展醫(yī)療器械行業(yè)自檢工作相關(guān)政策的落實(shí)。

按檢測(cè)項(xiàng)目
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